Uma bomba de insulina é usada por dias, aciona um motor minúsculo algumas vezes por hora e nunca deve surpreender o seu utilizador com uma bateria descarregada. O seu perfil de carga é o oposto de uma ferramenta elétrica: corrente média em microamperes pontuada por breves impulsos de dosagem em miliamperes, com a conectividade sem fios como uma fatia crescente do orçamento. O artigo A disseca esse perfil segundo a norma IEC 60601-2-24 e explica por que as bombas portáteis são dimensionadas em semanas, não em horas.
Uma bomba de insulina de adesivo ou com tubo executa quatro funções: um microcontrolador de baixo consumo e um relógio em tempo real sempre ativos, um pequeno motor ou atuador piezoelétrico que entrega microdoses basais a cada poucos minutos e bólus sob demanda, um rádio Bluetooth Low Energy que sincroniza com um controlador, CGM ou telefone, e um estágio de ecrã/alarme. O impulso do atuador dura apenas cerca de um segundo, mas consome de dezenas a centenas de miliamperes; entre os impulsos o sistema dorme ao nível de microamperes. Como a dosagem basal é uma terapia contínua, o orçamento energético é dominado pela corrente de repouso e pelo ciclo de trabalho do rádio, enquanto os impulsos do motor regem o requisito de corrente de pico e, portanto, a resistência interna mínima das células.
As bombas de insulina comerciais indicam uma duração de bateria de uma a quatro semanas, dependendo da escolha das células (lítio primário descartável, alcalinas ou uma célula recarregável), do volume diário de insulina e do uso sem fios. Cada impulso basal e cada bólus consomem um pequeno quantum de energia contável, de modo que a autonomia pode ser modelada diretamente a partir das doses por dia: uma carga invulgarmente previsível que recompensa uma gestão cuidadosa ao nível de nanoamperes. O modelo também deve incluir os eventos de ligação BLE, as decisões de ciclo fechado conduzidas por CGM (que aumentam o ciclo de trabalho de rádio e microcontrolador), os eventos de alarme e os despertares do ecrã, que variam fortemente entre perfis de utilizador.
As bombas de infusão e controladores, incluindo bombas para uso ambulatorial, enquadram-se na norma IEC 60601-2-24 (segunda edição 2012), cuja metodologia de ensaio — ensaio basal e ensaio de bólus — é usada para verificar a precisão da administração em estudos independentes de bombas de insulina. As bombas portáteis apresentam ainda uma elevada proteção contra a entrada: pedidos 510(k) recentes citam o IP28, que tolera imersão prolongada (um dispositivo até 3,7 m durante uma hora), e o software é desenvolvido segundo a norma IEC 62304. A bateria deve manter a precisão das doses durante toda a sua vida e dar um aviso fiável de bateria fraca muito antes de a terapia estar em risco: uma dose basal falhada é um evento clínico.
Muitas bombas com tubo usam células AA/AAA descartáveis escolhidas pela sua validade; as bombas de adesivo integram cada vez mais lítio recarregável. As células NiMH AAA/AA recarregáveis ocupam um nicho defensável em bombas ambulatoriais sensíveis ao custo e controladores reutilizáveis: tensão estável, corrente de impulso elevada em relação ao tamanho, sem o metal pesado cádmio, segurança aquosa intrínseca junto à pele e tolerância a recargas diárias superficiais, com variantes de baixa autodescarga que mantêm a prontidão entre utilizações. O artigo B constrói o orçamento de microenergia e compara as químicas; o artigo C abrange a validação de precisão IEC 60601-2-24 e a segurança no corpo.
Weijiang Power fornece células NiMH AAA/AA combinadas e pequenos packs personalizados para OEM médicos portáteis e ambulatoriais: baixa resistência interna para os impulsos do atuador, classes de baixa autodescarga para um longo tempo de uso e documentação IEC 62133-1/UN 38.3. Envie o seu traço de corrente basal/bólus, o ciclo de trabalho do rádio e o tempo de uso pretendido, e dimensionaremos uma estratégia de células que proteja a administração das doses.
